Clinical Trial Project Management Kindle Edition
2023年临床试验项目管理提供了如何在国际背景下开展临床试验的详细概述。跨国开展临床研究的过程基于各监管机构制定的一套监管体系。本书重点涵盖临床研究方案审批流程、伦理委员会审批流程、临床研究可行性、场地选择、场地启动、场地监测、数据库锁定、组位关闭、临床数据处理与管理、SAE报告与补偿、随机化程序、药物警戒、统计工具、BA/BE研究以及临床研究报告撰写等内容，涵盖整个临床试验的导通过程。此外，作者还纳入了美国食品药品管理局（USFDA）、欧洲食品管理局（EMA）和日本的临床试验审批流程，用于开展临床试验。
- 详细介绍如何开展临床试验
- 介绍实用、基础和高级统计工具
- 提供实时项目管理方法，如项目评估审查技术（PERT）和关键路径法（CPM），用于管理复杂项目
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